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什么是GMP凈化工程?

文章作者:admin發(fā)布時間:2019-01-16 00:53瀏覽次數(shù):

什么是GMP凈化工程?
GMP凈化工程
是一個藥品管理規(guī)范(醫(yī)藥類潔凈),是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,GMP凈化工程要求企業(yè)從生產過程、包裝運輸、質量控制、人員、原料、設施設備等方面按照國家有關的規(guī)定達到衛(wèi)生質量許可的要求,使得GMP凈化形成一套實用、可靠、可操作的作業(yè)規(guī)范用于幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境問題。

 ?。?)為規(guī)范藥品生產質量管理,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,制定本規(guī)范。

 ?。?)企業(yè)應當建立藥品質量管理體系。該體系應當涵蓋影響藥品質量的所有因素,包括確保藥品質量符合預定用途的有組織、有計劃的全部活動。

  (3)本規(guī)范作為質量管理體系的一部分,是藥品生產管理和質量控制的基本要求,旨在最大限度地降低藥品生產過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險,確保持續(xù)穩(wěn)定地生產出符合預定用途和注冊要求的藥品。

 ?。?)企業(yè)應當嚴格執(zhí)行本規(guī)范,堅持誠實守信,禁止任何虛假、欺騙行為。

  以上是GMP凈化工程中的四個總則,GMP凈化車間之所以要求這么嚴格是因為社會上的人民都逐漸開始關注“潔凈”,“凈化”的科技創(chuàng)新時代,長沙GMP凈化工程也成為人民生活中不可缺少的部分。