信息由廣州恒之??諝鈨艋こ?無塵車間,潔凈室改造,生物制藥凈化車間,廣州GMP潔凈廠房,食品廠凈化工程,長沙凈化車間改造,電子廠凈化工程,整理發(fā)布
1、目的:規(guī)范無菌室的建設,為微生物檢驗和酵母擴培提供無菌的環(huán)境。
2、適用范圍:本管理規(guī)定適用于工廠無菌室的新建和改造。
3.1相關文件《潔凈室施工及驗收規(guī)范》(JGJ71-90)
《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》(GB50346-2004)
《科學實驗建筑設計規(guī)范》(JGJ91-93)凈化工程
《采暖通風與空氣調節(jié)設計規(guī)范》(GB50019-2003)
4、內容:無菌室總體要求:無菌室空氣凈化級別為10萬級,整體布局應合理,使用操作 方便,各功能間分區(qū)明確,能夠滿足實驗室認證認可的要求。
4.1.2其他部分建筑要求:為了保證無菌室的四周維護、吊頂和地面等平整、防滑、無縫隙、易清潔、不滲水、耐化學品和消毒劑的腐蝕,對建筑的其他部分提出一些特殊要求:
4.1.2.2吊頂:采用總厚度50㎜的夾芯彩鋼板,兩側為0.476㎜厚來白色阻燃型聚苯乙烯彩鋼板,中間夾芯層泡沫的容重為16㎏/m3,單面15g覆膜。高度統(tǒng)一為2.4±0.2m
凈化工程4.1.2.3地面:鋪設3㎜厚的環(huán)氧自流坪地面(綠色)。所有地面不應留地漏,所有出入口處應采用防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進入的設計。
4.2.1.1應安裝獨立的送排風系統(tǒng)以控制無菌室氣流方向和壓力梯度。應確保在無菌室時氣流經操作區(qū)流向排風口。
4.2.1.2送風口和排風口的布置應該是對面分布,上送下排,應使無菌室內的氣流死角和渦流降至最小程度。
4.2.1.3送排風系統(tǒng)可以采用回風系統(tǒng)。
4.2.1.4無菌室的送風應經初、中、高三級過濾。 凈化工程
4.2.1.5無菌室的外部排風口應遠離送風口并設置在主導風的下風向,應有防雨、防鼠、防蟲設計,但不影響氣體直接向上空排放。
4.2.1.8在送風和排風總管處應安裝氣密型密閉閥,必要時可完全關閉以進行室內化學熏蒸消毒。
4.2.1.9在無菌室及緩沖間內不應另外安裝分體空調、暖氣和電風扇等。
凈化工程4.3.1.1走廊內分別設置動力配電箱及照明箱,電器元件應采用進口產品,配電箱生產企業(yè)應具有3C認證資質。
4.3.1.2?照明箱及動力配電箱的電源均來自本建筑物的主配電箱。
4.3.1.4照明開關、插座均應暗裝,應根據(jù)實驗室的要求合理布置單相及三相插座。